緩解間歇性跛足的症狀，如用於增加行走距離

本試驗之目的在研究健康成年男性受試者在禁食的情況下口服試驗藥品PMR（Cilostazol）錠劑100mg與Pletaal®（Cilostazol）錠劑50mg單劑量及多劑量後之藥物動力學特性。

PMR錠劑（每錠含100 毫克Cilostazol）

Cilostazol

MR

100毫克

於健康受試者在空腹的情況下口服Cilostazol的藥物動力學試驗及安全性。

主要納入條件
1.健康成年男性，年齡介於20至 40歲之間。
2.體重介於理想體重80-120%範圍內。*理想體重 (公斤) = [身高 (公分)-80]×0.7。
3.體檢結果正常或無臨床上有意義的異常（含試驗開始前六個月內X光及心電圖），且試驗開始前兩個月內無特殊疾病史。
4.試驗開始前兩個月內生化檢驗結果（含AST、ALT、g-GT、alkaline phosphatase、albumin、glucose、BUN、uric acid、creatinine、total cholesterol、triglyceride等）為正常或無臨床上有意義的異常。
5.試驗開始前兩個月內血液檢驗結果（含hematocrit、hemoglobin、WBC count with differential、RBC count、platelet count等）為正常或無臨床上有意義的異常。
6.試驗開始前兩個月內尿液檢驗結果（含pH、protein、glucose、ketones、bilirubin、blood等）為正常或無臨床上有意義的異常。
7.簽署本試驗之受試者同意書。
主要排除條件
1.近期有藥物或酒精濫用情況。
2.有心血管、呼吸系統、腎臟、胃腸、免疫系統、血液、內分泌或神經病變或其他疾病(由試驗主持人判斷)。
3.對cilostazol及類似藥物有過敏病史。
4.曾有嚴重過敏反應病史（含藥物過敏反應）或過敏性支氣管氣喘。
5.近期有慢性或急性感染。
6.試驗開始前四週發生過重大疾病或接受手術治療。
7.試驗開始前一個月內服用任何可能誘發或抑制肝臟代謝酵素之藥物。
8.試驗開始前一個月內曾參與其他試驗用藥物之臨床試驗。
9.試驗開始前兩週內服用任何醫師處方藥物或非處方藥物。
10.試驗開始前兩個月內曾捐血或失血大於150毫升或試驗開始前十四天內有捐血漿之行為。
11.試驗開始前48小時內攝取的食物和飲料含咖啡因或酒精。
12.有抽煙。
13.計畫主持人依醫學考量認定不適合參加本試驗者。