計劃書編號201902287A3A0
2020-11-01 - 2022-10-31
Phase IV
召募中1
微量元素硒(selenium)對外科重症病患預後之影響
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試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院
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臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
適應症
硒缺乏症,急性腹症重症患者
試驗目的
監測急性腹症術後重症患者血清硒濃度，並觀察硒補充後對於預後有無改善。
藥品名稱
西寧特Zelnite
主成份
Sodium selenite pentahydrate
劑型
amp
劑量
50 mcg selenium/mL
評估指標
1.主要評估指標：30天死亡率
2.次要評估指標：總住院天數、加護病房住院天數、呼吸器使用天數、發生感染率、傷口癒合不良率、併發症發生率、器官衰竭發生率
2.次要評估指標：總住院天數、加護病房住院天數、呼吸器使用天數、發生感染率、傷口癒合不良率、併發症發生率、器官衰竭發生率
主要納入條件
1.主要納入條件：
a. 年滿20歲
b. 因急性腹症接受手術的加護病房患者
c. 手術後48小時內
d. 加護病房住院期間大於48小時
2.主要排除條件：
a. 嚴重肝硬化Child-Pugh score B or C
b. 懷孕及哺乳患者
c. 已參與其他研究，在使用研究性用藥者。
a. 年滿20歲
b. 因急性腹症接受手術的加護病房患者
c. 手術後48小時內
d. 加護病房住院期間大於48小時
2.主要排除條件：
a. 嚴重肝硬化Child-Pugh score B or C
b. 懷孕及哺乳患者
c. 已參與其他研究，在使用研究性用藥者。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
140 人
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全球人數
140 人
