計劃書編號201702324A0
尚未開始召募
2018-02-02 - 2021-01-17
Phase II
召募中1
利用碳11甲硫胺酸正子磁振造影之多參數影像於放射治療前進行虛擬切片評估手術後殘存之腦膠質瘤
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試驗申請者
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試驗委託 / 贊助單位名稱
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院核子醫學科
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2026/02/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
病理證實為腦膠質瘤需手術切除者
試驗目的
手術切除加上放射治療是腦膠質瘤的標準治療方式。即使將磁振造影顯影劑顯示的腫瘤完全切除後，腫瘤復發依然會在放射治療照射區域內或邊界發生。因此對於術後放射治療，以其它非傳統磁振造影的方式來精確找尋殘存腫瘤，是很有價值的。
利用碳11甲硫胺酸(11C-methionine)為胺基酸示蹤劑的正子掃描(PET)，對腦膠質瘤病患是有臨床助益的。腫瘤組織比正常細胞吸收更大量的胺基酸，是11C-methionine PET能更靈敏偵測腫瘤的基礎。11C-methionine PET測量腦膠質瘤的代謝活性腫瘤體積常大於磁振造影顯影劑的顯影區域，對於腫瘤範圍可提供互補的資訊。腦膠質瘤手術後的11C-methionine PET可幫助界定殘存腫瘤的體積。
在這個計劃裡，我們將首次前瞻性的利用PET/MRI獲取多參數影像，比較11C-methionine PET與傳統MRI對腦膠質瘤術後殘存腫瘤之診斷以及對術後放射治療規劃之影響。
藥品名稱
11C-methionine
主成份
11C-methionine
劑型
針劑
劑量
≧1
評估指標
1.主要評估指標：這項研究的主要目的是評估11C-methionine PET/MRI對偵測腦膠質瘤術後殘存腫瘤之敏感性。
2.次要評估指標：這項研究的次要目的是評估碳11C-methionine PET/MRI對偵測腦膠質瘤術後殘存腫瘤之特異性、正確性以及安全性。
2.次要評估指標：這項研究的次要目的是評估碳11C-methionine PET/MRI對偵測腦膠質瘤術後殘存腫瘤之特異性、正確性以及安全性。
主要納入條件
1.主要納入條件：
a.年齡滿20歲
b.願意簽署書面受試者同意書
c.病理證實為腦膠質瘤需手術切除者
2.主要排除條件：
a.孕婦或是授乳婦
b.對磁振造影或正子掃描不適應，如體內裝有含鐵磁性物質 (接受腦內動脈瘤、心臟節律器、心臟人工瓣膜、人工電子耳等手術)、幽閉空間恐懼症或無法平躺者
c.不願意或無法出具同意書者
d.腎功能不全者
a.年齡滿20歲
b.願意簽署書面受試者同意書
c.病理證實為腦膠質瘤需手術切除者
2.主要排除條件：
a.孕婦或是授乳婦
b.對磁振造影或正子掃描不適應，如體內裝有含鐵磁性物質 (接受腦內動脈瘤、心臟節律器、心臟人工瓣膜、人工電子耳等手術)、幽閉空間恐懼症或無法平躺者
c.不願意或無法出具同意書者
d.腎功能不全者
主要排除條件
N/A
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
61 人
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全球人數
0 人
