計劃書編號NM_THKPM
2017-08-01 - 2020-07-31
Phase II
暫停召募1
ICD-10G20
巴金森氏症
嶄新腦神經影像在巴金森氏症候群的tau蛋白病變研究
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試驗申請者
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
NA
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
適應症
巴金森氏病
巴金森氏症候群
試驗目的
本研究探討嶄新的Tau蛋白追蹤劑正子掃描是否可以正確區分巴金森氏病以及巴金森氏症候群造成的運動障礙疾病，以提高鑑別診斷的正確性，協助正確用藥來提升病患生活品質。本研究將收集20位巴金森氏病，20位進行性核上麻痺，及20位皮質-基底核退化症病人，接受腦部核磁共振，類澱粉蛋白正子掃描，以及tau蛋白正子掃描，來確認腦中的分子異常型態。我們會比較影像結果與病患的臨床診斷，來評估tau蛋白正子掃描新檢查，對鑑別巴金森氏病以及巴金森氏症候群的成效。
藥品名稱
18F-AV-45 and 18F-THK-5351
主成份
18F-AV-45 (AV45/Amyvid)： (E)-4-(2-(6-(2-(2-(2-[18F] fluoroethoxyl) ethoxy)ethoxy)pyridine-3-yl)vinyl
THK-5351：(S)-6-[(3-Fluporo-2-hydroxy)propxy]-2-(4-methylamino-3-pyridinyl)quinoline
THK-5351：(S)-6-[(3-Fluporo-2-hydroxy)propxy]-2-(4-methylamino-3-pyridinyl)quinoline
劑型
針劑
針劑
針劑
劑量
10
10
10
評估指標
本研究探討嶄新的Tau蛋白追蹤劑正子掃描是否可以正確區分巴金森氏病以及巴金森氏症候群造成的運動障礙疾病，以提高鑑別診斷的正確性，協助正確用藥來提升病患生活品質。本研究將收集20位巴金森氏病，20位進行性核上麻痺，及20位皮質-基底核退化症病人，接受腦部核磁共振，類澱粉蛋白正子掃描，以及tau蛋白正子掃描，來確認腦中的分子異常型態。我們會比較影像結果與病患的臨床診斷，來評估tau蛋白正子掃描新檢查，對鑑別巴金森氏病以及巴金森氏症候群的成效。
主要納入條件
一、如果您符合下列的納入/排除條件才有資格參與本試驗
1.納入標準
(1)在20-80歲之男性和女性，20位巴金森氏病，20位進行性核上麻痺，及20位皮質-基底核退化症病人
(2)符合巴金森氏病或是巴金森氏症候群診斷之男性及女性受試者
(3)願意簽署書面受試者同意書
2.排除條件
(1) 目前患有冠狀動脈疾病，心臟衰竭，尿毒症，肝衰竭，嚴重中風，急性心肌梗塞，血糖控制不良，先前腦傷疾病，顱內手術，缺氧，敗血症或嚴重感染。
(2)目前患有嚴重精神疾病，藥物酒精成癮，或重度憂鬱症。
(3)孕婦或是授乳婦。
(4)身體有植入金屬或病人無法接受核磁共症檢查。
(5)有嚴重過敏病史。
(6)肝功能異常 (肝指數Aspartate aminotransferase, GOT及Alanine aminotransferase, GPT > 三倍高限值)
1.納入標準
(1)在20-80歲之男性和女性，20位巴金森氏病，20位進行性核上麻痺，及20位皮質-基底核退化症病人
(2)符合巴金森氏病或是巴金森氏症候群診斷之男性及女性受試者
(3)願意簽署書面受試者同意書
2.排除條件
(1) 目前患有冠狀動脈疾病，心臟衰竭，尿毒症，肝衰竭，嚴重中風，急性心肌梗塞，血糖控制不良，先前腦傷疾病，顱內手術，缺氧，敗血症或嚴重感染。
(2)目前患有嚴重精神疾病，藥物酒精成癮，或重度憂鬱症。
(3)孕婦或是授乳婦。
(4)身體有植入金屬或病人無法接受核磁共症檢查。
(5)有嚴重過敏病史。
(6)肝功能異常 (肝指數Aspartate aminotransferase, GOT及Alanine aminotransferase, GPT > 三倍高限值)
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
60 人
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全球人數
0 人
