計劃書編號2014-AV45/AV133
2014-08-01 - 2017-07-31
Phase II
終止收納1
ICD-10F03.90
失智症，未伴有行為障礙
ICD-9290.0
無併發症之老年期癡呆症
18F-AV-45和18F-AV-133雙相正子掃描在路易氏體失智症、巴金森失智症、額-顳葉失智症和阿茲海默氏病之研究
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試驗申請者
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試驗委託 / 贊助單位名稱
長庚紀念醫院/國科會
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
適應症
路易氏體失智症、巴金森失智症、額-顳葉失智症和阿茲海默氏病
試驗目的
In this study, we aim to explore
1) the pattern of amyloid burden in patients with DLB and PDD, and the association with the dopaminergic system degeneration and clinical profiles within the same subjects. Postmortem studies fail to determin the relative time sequence of these events in patients with DLB. With the advance of neuroimaging techniques, including brain AV-133 PET, we can detect the status of the nigrostriatal pathway in DLB and PDD patients. The noninvasive image studies of AV-45
藥品名稱
18F-AV-45和18F-AV-133
主成份
18F-AV-133 (18F-FP-(+)-DTBZ): ((2R,3R,11bR)- 18F9-(3-fluoropropoxy)-3-isobutyl-10-methoxy- 2,3,4
18F-AV-45 (AV-45/Amyrid): (E)-4-(2-(6-(2-(2-(2-[18F] fluoroethoxyl) ethoxy)ethoxy)pyridine-3-yl)v
18F-AV-45 (AV-45/Amyrid): (E)-4-(2-(6-(2-(2-(2-[18F] fluoroethoxyl) ethoxy)ethoxy)pyridine-3-yl)v
劑型
針劑
劑量
10
評估指標
在本研究中我們希望以早期和晚期的雙相18F-AV-45和18F-AV-133正子掃描結果來偵測失智症病患的類澱粉蛋白的沉積、多巴胺細胞的缺損和腦的局部代謝狀況。我們希望此研究能: 1)縮短臨床診斷和病理研究中的差距。2)評估此4種失智症疾病的類澱粉蛋白的進展型態是否有所不同。3)提供這4種失智症的代謝數據。4)早期診斷和治療。
主要納入條件
如果您符合下列的納入/排除條件才有資格參與本試驗
1.納入標準
(1) 願意簽署書面受試者同意書。
(2) 病患符合可能路易氏體失智症、巴金森失智症、阿茲海默氏病和額顳葉失智症之條件。
(3) 年齡在35歲至90歳。
(4) 簡易智能測驗在10至25分間或臨床失智評估在0.5至3.0間。
2.排除條件
(1) 有重大身體疾病者包括冠狀動脈疾病、心臟衰竭、腎衰竭、肝衰竭、明顯腦中風、急性心肌梗塞,控制不良之糖尿病和嚴重頭部外傷,顱內手術、缺氧病史、敗血症或其他嚴重感染。
(2) 病人有明顯的失語症造成溝通困難，構音困難，致無法溝通者。
(3) 精神疾病,重大憂鬱症者、長期服用精神科藥物或鎮靜劑、藥物或酒精濫用。
(4) 孕婦或是授乳婦。
(5) 病人有明顯的核磁共振照影禁忌包括心律調節器、血管支架、金屬瓣膜和密室恐懼症等。
1.納入標準
(1) 願意簽署書面受試者同意書。
(2) 病患符合可能路易氏體失智症、巴金森失智症、阿茲海默氏病和額顳葉失智症之條件。
(3) 年齡在35歲至90歳。
(4) 簡易智能測驗在10至25分間或臨床失智評估在0.5至3.0間。
2.排除條件
(1) 有重大身體疾病者包括冠狀動脈疾病、心臟衰竭、腎衰竭、肝衰竭、明顯腦中風、急性心肌梗塞,控制不良之糖尿病和嚴重頭部外傷,顱內手術、缺氧病史、敗血症或其他嚴重感染。
(2) 病人有明顯的失語症造成溝通困難，構音困難，致無法溝通者。
(3) 精神疾病,重大憂鬱症者、長期服用精神科藥物或鎮靜劑、藥物或酒精濫用。
(4) 孕婦或是授乳婦。
(5) 病人有明顯的核磁共振照影禁忌包括心律調節器、血管支架、金屬瓣膜和密室恐懼症等。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
105 人
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全球人數
0 人
