計劃書編號97-1145A
2009-01-01 - 2009-12-31
Phase I
試驗已結束1
ICD-10G30.0
早發型阿茲海默氏病
ICD-10G30.1
晚發型阿茲海默氏病
ICD-10G30.8
其他阿茲海默氏病
ICD-10G30.9
非特定的阿茲海默氏病
ICD-9331.0
阿茲海默氏病
[18F]AV-45核醫造影劑在阿茲海默症以及老年受試者的澱粉樣蛋白結合特性、藥物動力、以及安全性的先期評估
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
-
臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 試驗已結束
適應症
阿茲海默症
試驗目的
阿茲海默症老人常見腦部退化疾病，確定診斷須待患者死後，取腦組織觀察澱粉樣蛋白。目前研發中的[18F]AV-45核醫造影劑可結合在澱粉樣蛋白上。本先期研究的目的，即針對[18F]AV-45新核醫藥物與阿茲海默症病患腦中的澱粉樣蛋白結合特性、[18F]AV-45藥物動力、以及[18F]AV-45安全性做評估。
藥品名稱
[18F]AV-45
主成份
(E)-4-(2-(6-(2-(2-(2-[18F]fluoroethoxy) ethoxy) ethoxy) pyridin-3-yl)vinyl)-N-methylbenzenamine
劑型
針劑
劑量
10mCi
評估指標
主要納入條件
納入條件：
a.三位阿茲海默症病患需為50歲以上、符合NINCDS-ADRDA可能為阿茲海默症的診斷條件、有照顧者可
以回 報受試者的精神狀態以及日常活動狀況、且受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者
同意書。
b.六位正常老年受試者需為50歲以上無明顯認知障礙，且MMSE分數大於29。
排除條件：
a.懷孕。
b.抽血實驗室數據異常，或是有不穩定疾病或是精神疾患。
c.一年內有藥物濫用，或是酒精濫用病史。
d.病患有阿茲海默症病以外的神經退化性疾病。
e.對核磁共振或是正子掃描不適應。
a.三位阿茲海默症病患需為50歲以上、符合NINCDS-ADRDA可能為阿茲海默症的診斷條件、有照顧者可
以回 報受試者的精神狀態以及日常活動狀況、且受試者本身或是照顧者可以簽署有效的受試者
同意書。
b.六位正常老年受試者需為50歲以上無明顯認知障礙，且MMSE分數大於29。
排除條件：
a.懷孕。
b.抽血實驗室數據異常，或是有不穩定疾病或是精神疾患。
c.一年內有藥物濫用，或是酒精濫用病史。
d.病患有阿茲海默症病以外的神經退化性疾病。
e.對核磁共振或是正子掃描不適應。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
9 人
-
全球人數
0 人
