計劃書編號1132070011-9
2008-08-28 - 2011-08-31
其他
終止收納1
ICD-10H16.401
右側眼角膜新生血管
ICD-10H16.402
左側眼角膜新生血管
ICD-10H16.403
雙側眼角膜新生血管
ICD-10H16.409
未明示側性之角膜新生血管
ICD-9370.60
角膜新生血管
以抗血管內皮生長因子(anti-vascular endothelial growth factor, anti-VEGF)藥物：Bevacizumab (Avastin)， 採局部點藥 / 結膜下注射，治療角膜新生血管疾病。
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試驗委託 / 贊助單位名稱
N/A
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臨床試驗規模
台灣單中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
角膜新生血管疾病
試驗目的
本研究的目的即是用局部點藥 / 結膜下注射Bevacizumab，看其對於角膜新生血管疾病的治療成效。
藥品名稱
Bevacizumab(Avastin)
主成份
anti-vascular endothelial growth factor
劑型
vial
劑量
100mg / 4ml或400mg/ 16ml
評估指標
主要評估指標：1.角膜新生血管消退2.脂肪性角膜病變消退3.視力變化
次要評估指標：是否有副作用
次要評估指標：是否有副作用
主要納入條件
主要納入條件：1.一側或雙側角膜新生血管由輪部往角膜延伸至少2mm
2.由角膜移植、眼表層重建手術、外傷、感染或非感染因素的角膜潰瘍造成的角膜新生血管
3.角膜新生血管造成脂肪性角膜病變、角膜水腫、不規則散光、最佳矯正視力為0.8以下
4.角膜移植或眼表層重建手術後的新生血管雖未有上述現象，但可能造成排斥之虞
5.角膜新生血管對其他療法無效
6.曾動過角膜手術，但相隔半年以上
7.無眼內炎、控制不良的青光眼或是網膜疾病
8.簽署同意書並願意定期追蹤
主要排除條件：1.近三個月內角膜新生血管用其他療法有效
2.近三個月內脂肪性角膜病變用其他療法有效
3.病人已無視力
4.控制不良的青光眼
5.角膜上皮癒合不良
6.有全身性疾病不適合使用bevacizumab
7.懷孕
2.由角膜移植、眼表層重建手術、外傷、感染或非感染因素的角膜潰瘍造成的角膜新生血管
3.角膜新生血管造成脂肪性角膜病變、角膜水腫、不規則散光、最佳矯正視力為0.8以下
4.角膜移植或眼表層重建手術後的新生血管雖未有上述現象，但可能造成排斥之虞
5.角膜新生血管對其他療法無效
6.曾動過角膜手術，但相隔半年以上
7.無眼內炎、控制不良的青光眼或是網膜疾病
8.簽署同意書並願意定期追蹤
主要排除條件：1.近三個月內角膜新生血管用其他療法有效
2.近三個月內脂肪性角膜病變用其他療法有效
3.病人已無視力
4.控制不良的青光眼
5.角膜上皮癒合不良
6.有全身性疾病不適合使用bevacizumab
7.懷孕
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
10 人
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全球人數
0 人
