計劃書編號CV185-047
2007-06-30 - 2009-06-30
Phase III
終止收納2
第三階段、隨機分配、雙盲、以具療效藥物作為對照組 (Enoxaparin 40 毫克，每天一次)、平行設計、多試驗中心之研究，以評估Apixaban對於接受選擇性全膝關節置換手術患者之安全性及療效 (ADVANCE-2 研究)。
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試驗申請者
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
適應症
預防膝關節置換術後深部靜脈栓塞及肺栓塞
試驗目的
針對接受選擇性全膝關節置換（TKR）手術之受試者，在雙盲情況下治療 12天，對於降低有症狀性和無症狀性的深部靜脈栓塞（DVT）、非致死性的肺栓塞（PE）、以及所有原因造成的死亡等複合性指標事件之發生率，每天二次口服給予 apixaban（BMS-562247）2.5毫克優於每天一次皮下給予enoxaparin （克立生注射劑） 40 毫克
藥品名稱
Apixapan, 2.5 mg/tablet
主成份
Apixaban
劑型
tablet
劑量
2.5 mg
評估指標
深部靜脈栓塞及肺栓塞之發生率
主要納入條件
Total Knee Replacement Surgery
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
60 人
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全球人數
3058 人
