計劃書編號3242K1-2000-WW
2009-11-01 - 2011-12-31
Phase II
終止收納1
針對已使用Methotrexate治療的進展中風濕性關節炎病患，投與多重漸升劑量ATN-103之一個無接縫的、第1/2期 觀念驗證試驗。
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試驗申請者
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 停止召募
適應症
風濕性關節炎
試驗目的
主要目的:評估將多重上升劑量的ATN-103皮下注射在活性風濕性關節炎的受試者與安慰劑比較下，的安全性及臨床效果。
藥品名稱
ATN-103
主成份
ATN-103
劑型
Lyophilized powder for Injection
劑量
10 , 30 , 80
評估指標
安全性評估，療效評估。
主要納入條件
納入條件:
受試者必須完成3242K1-2000-WW 或 3242K1-2001-JA 兩個研究,並在試驗醫師的評估下進入試驗。
排除條件:
1.懷孕或哺乳中的女性。
2.有身體任何不穩定狀況或是疾病狀況
受試者必須完成3242K1-2000-WW 或 3242K1-2001-JA 兩個研究,並在試驗醫師的評估下進入試驗。
排除條件:
1.懷孕或哺乳中的女性。
2.有身體任何不穩定狀況或是疾病狀況
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
40 人
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全球人數
240 人
