計劃書編號FURI-P002-R2005
2007-09-01 - 2008-12-31
Phase II
終止收納7
評估頭頸部鱗狀細胞癌患者接受前導性化學治療(Cisplatin、Furil®及Leucovorin)療效及安全性之開放性研究
-
試驗申請者
美時化學製藥股份有限公司
-
試驗委託 / 贊助單位名稱
美時化學製藥股份有限公司
-
臨床試驗規模
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
實際收案人數
0 停止召募
適應症
適應症：頭頸部癌。
試驗目的
評估頭頸部鱗狀細胞癌患者接受前導性化學治療(Cisplatin、Furil®及Leucovorin)之療效及安全性。
藥品名稱
Furil
主成份
Tegafur/Uracil
劑型
Capsules
劑量
100/224
評估指標
主要納入條件
主要納入條件：
1) 受試者腫瘤原發位置經組織證實為鱗狀或極低分化程度細胞之頭頸癌。
2) 受試者是依AJCC(American Joint Committee on Cancer 2002)分期為第III或IV期患者。
3) 受試者年滿20歲。
4) 受試者的WHO performance status score≦2。
5) 受試者需WBC≧4000 cells/µL，platelet count ≧105/µL，absolute neutrophil count1,500/l，serum bilirubin level<1.5mg/dL，serum creatinine level<1.5mg/dL。
6) 受試者同意加入本試驗並簽署受試者同意書。
主要排除條件：
1) 受試者具不可補償性的肝功能障礙。
2) 受試者具有鼻咽癌。
3) 受試者具有不可評估之原發腫瘤。
4) 受試者合併有可能會因化學藥物治療而惡化之疾病：
在進入本試驗前三個月內曾罹患進行性之心臟疾病；
有嚴重未控制之高血壓(>180/110mmHg)；
有未獲良好控制的感染；
5) 女性受試者正在哺乳或懷孕期間。
6) 受試者具小腸阻塞、吸收不良而影響藥物吸收之狀況，或是有其他限制藥物口服服用的狀況。
7) 試驗主持人經醫學上判定受試者的情形若參加本試驗會危害受試者的福祉。
1) 受試者腫瘤原發位置經組織證實為鱗狀或極低分化程度細胞之頭頸癌。
2) 受試者是依AJCC(American Joint Committee on Cancer 2002)分期為第III或IV期患者。
3) 受試者年滿20歲。
4) 受試者的WHO performance status score≦2。
5) 受試者需WBC≧4000 cells/µL，platelet count ≧105/µL，absolute neutrophil count1,500/l，serum bilirubin level<1.5mg/dL，serum creatinine level<1.5mg/dL。
6) 受試者同意加入本試驗並簽署受試者同意書。
主要排除條件：
1) 受試者具不可補償性的肝功能障礙。
2) 受試者具有鼻咽癌。
3) 受試者具有不可評估之原發腫瘤。
4) 受試者合併有可能會因化學藥物治療而惡化之疾病：
在進入本試驗前三個月內曾罹患進行性之心臟疾病；
有嚴重未控制之高血壓(>180/110mmHg)；
有未獲良好控制的感染；
5) 女性受試者正在哺乳或懷孕期間。
6) 受試者具小腸阻塞、吸收不良而影響藥物吸收之狀況，或是有其他限制藥物口服服用的狀況。
7) 試驗主持人經醫學上判定受試者的情形若參加本試驗會危害受試者的福祉。
試驗計畫預計收納受試者人數
-
台灣人數
人
-
全球人數
0 人
