脂肪肝、藥物性肝炎

本臨床試驗目的是為研究開發HUYPS-1新複方藥物，以高效液相層析質譜儀 (LC/MS/MS) 分析受試者血液檢體中HUYPS-1之濃度，評估HUYPS-1在健康受試者體內藥動學變化，並建立這種藥品的安全性資料。

HUYPS-1

HUYPS-1

錠劑

100

評估HUYPS-1在健康受試者體內藥動學變化，並建立這種藥品的安全性資料。

主要納入:
1.年齡介於20至50歲健康成年人。
2.可接受的身體狀況及病史，包括心電圖，經醫師判定可進入試驗者。
3.可接受實驗檢測生化數值於合格範圍內者。
4.可接受實驗檢測血液數值於合格範圍內者。
5.可接受實驗檢測尿液數值於合格範圍內者。
6.受試者同意書簽署同意參與本試驗。

排除條件:
1.參加試驗前有濫用藥物或酒癮的情況。
2.曾患有心臟血管、代謝、血液、肺、腸胃、肝、腎、泌尿及精神系統之疾病而主持人認為會影響臨床試驗。
3.對acetaminophen、HUYPS02、HUYPS04或相似結構的化學物質會產生過敏。
4.曾有臨床顯著的過敏病歷，包含藥物過敏及慢性過敏性支氣管氣喘。
5.有任何慢性或急性感染疾病的徵兆。
6.試驗前一個月內曾罹患任何臨床顯著疾病或進行手術。
7.試驗前一個月內曾服用任何已知具有促進或抑制肝臟代謝能力之藥物。
8.試驗前一個月內曾參與其他藥物臨床試驗。
9.試驗前前十四天內曾服用任何藥物產品。
10.試驗前二個月內曾捐血超過150 c.c或試驗前兩周內曾捐血漿者。
11.試驗前48小時內曾飲用含酒精或咖啡因之飲料。
12.任何其他醫學相關原因，試驗主持人認定必須排除於本試驗。
13.懷孕或目前在哺乳階段，有生育能力的婦女。
14.潛在的育齡婦女不同意使用本研究可接受的避孕方法（如激素類避孕藥，宮內節育器，阻隔裝置或禁慾）。