氣喘

本試驗目的為評估氣喘發作需要時合併使用Budesonide與Procaterol用於氣喘部分控制患者之療效性與安全性

Symbitide HFA MDI (Budesonide/Procaterol)

吸入性類固醇
長效β2腎上腺素受體興奮劑

定量噴霧吸入劑(MDI)

10
180

1主要評估指標：
其第1秒鍾出力呼氣量變化

2. 次要評估指標：
1. 尖峰呼氣流速值變化
2. 嚴重氣喘發作之發生率
3. 夜間醒來的次數
4. 試驗藥品使用次數 (噴/日)
5. 沒有氣喘症狀的天數
6. 日間症狀與夜間症狀

3. 安全性評估:
安全性評估為從基值開始到試驗結束在臨床上所出現的重大改變。下列指標將進行觀察：
(1) 身體檢查
(2) 生命徵象
(3) 實驗室檢測 (血液學及生化學)
(4) 不良反應事件

1. 主要納入條件：
患者必須符合所有下述條件始可進入試驗：
1) 年齡大於20歲；
2) 被診斷為氣喘部分控制患者（參考標準為GINA guideline 2008）；
3) 試驗前三個月被診斷有氣喘病史；
4) 試驗前兩週僅使用Seretide or Symbicort® 且維持同樣劑量；
5) 充分了解研究且願意遵從並完成研究步驟，並能願意簽署受試者同意書。

2. 主要排除條件：
病人違背任一項下述條件即被排除於試驗之外：
1) 在過去4週內曾有氣喘發作，並需要更動氣喘治療
2) 有慢性阻塞性肺病(COPD)或支氣管擴張症的病史;
3) 在過去4週內有已知或被懷疑的肺部感染，並需要抗生素治療
4) 在過去4週內曾使用其他試驗藥物，或現正參與另一項藥物研究的病患；
5) 在過去5年內有需使用呼吸輔助器的呼吸衰竭情形；
6) 已知對類固醇或交感神經興奮劑有過敏反應
7) 女性患者為具有懷孕可能性，但；
• 非哺餵母乳中的婦女，或是
• 在第1次診視時，其尿液懷孕測試為陰性之婦女
8) 經醫師判斷，您其病史或紀錄顯示會使患者發生不良反應的風險增加或是干擾受試期間安全
性測試，其範圍不限於肝，腎功能，呼吸，心血管，內分泌，免疫，神經，或血液疾病。