計劃書編號VEG108838
2007-10-01 - 2010-05-31
Phase III
終止收納2
一項隨機、多中心、第三期研究，比較併用 Pazopanib 和 Lapatinib 治療，與單獨使用 Lapatinib 治療，對 ErbB2 過度表現的發炎性乳癌患者的療效
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試驗申請者
佳生科技顧問股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
GlaxoSmithKline
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臨床試驗規模
多國多中心
-
更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
ErbB2 over-expressing Inflammatory Breast Cancer
試驗目的
本研究的目的，在於比較併用 lapatinib 與 pazopanib 和單獨使用lapatinib治療發炎性乳癌患者的安全性與效果。
藥品名稱
Pazopabnib, Lapatinib
主成份
Lapatinib
Pazopanib
Pazopanib
劑型
tablets
劑量
200, 400
250
250
評估指標
本研究的主要目標，是針對 ErbB2 過度表現的復發或難以治療之發炎性乳癌患者，比較併用 pazopanib 與 lapatinib 和單獨使用 lapatinib 治療之無疾病惡化存活期
主要納入條件
納入條件：
1. 經組織檢驗確認患有乳癌，原診斷根據罹癌乳房的發炎反應變化，包括紅斑擴散和浮腫（橘皮組織）情形，不論是否有可觸摸到的硬塊，在臨床上診斷為發炎性乳癌
2. 患者在接受研究特有的程序或評估前，必須簽署書面受試者同意書，且必須願意配合治療與追蹤。
3. 年齡大於18 歲。
排除條件
1. 在隨機分配前 14 天內，曾接受任何癌症治療（手術、腫瘤栓塞、化療、放射線治療、免疫治療、生物治療或荷爾蒙治療），或在隨機分配前 6 週內，接受 mitomycin 治療。參與研究後，不得重新接受或開始這些治療。
2. 證據顯示之前的惡性腫瘤復發或具活動性。
1. 經組織檢驗確認患有乳癌，原診斷根據罹癌乳房的發炎反應變化，包括紅斑擴散和浮腫（橘皮組織）情形，不論是否有可觸摸到的硬塊，在臨床上診斷為發炎性乳癌
2. 患者在接受研究特有的程序或評估前，必須簽署書面受試者同意書，且必須願意配合治療與追蹤。
3. 年齡大於18 歲。
排除條件
1. 在隨機分配前 14 天內，曾接受任何癌症治療（手術、腫瘤栓塞、化療、放射線治療、免疫治療、生物治療或荷爾蒙治療），或在隨機分配前 6 週內，接受 mitomycin 治療。參與研究後，不得重新接受或開始這些治療。
2. 證據顯示之前的惡性腫瘤復發或具活動性。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
5 人
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全球人數
320 人
