計劃書編號TOG 301
2011-12-01 - 2013-12-31
Phase III
終止收納1
ICD-10Z51.11
來院接受抗腫瘤化學治療
ICD-9V58.1
接受化學治療
一項隨機雙盲比較capecitabine合併tesetaxel與capecitabine合併安慰劑在胃癌患者中進行二線治療的研究
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試驗申請者
佳生科技顧問股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
Genta Incorporated
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臨床試驗規模
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 終止收納
適應症
胃癌
試驗目的
本試驗的目的是評估capecitabine合併tesetaxel與capecitabine合併安慰劑在胃癌患者的二線治療中的療效和安全性
藥品名稱
Tesetaxel、膠囊劑型、每顆膠囊含5 mg或10 mg Tesetaxel或安慰劑
主成份
Taxane
劑型
Capsule
劑量
5 mg and 10 mg
評估指標
病情受到控制的受試者比例, 無疾病進展生存期, 安全性
主要納入條件
參與本研究有一些必要的條件必須符合。主要的條件是您必須年滿18歲並經診斷確認為胃癌。 同時，在您疾病惡化後僅接受過一種化學治療, 包括某些特定的藥物。此外，您必需能夠執行一般日常的活動並且沒有長期臥床，您的腎臟、肝臟及骨髓功能可正常的運作。
有一些情形您可能無法參與本研究。主要的原因是若您的疾病能夠以外科手術治療、有腦部或腦膜病變或單純骨轉移性病灶。如果您患有除了腫瘤以外其它重大的醫學疾病, 您也將無法參加本研究。其它導致您無法參加本研究的原因還有在特定的時間內有無法控制的腹瀉、噁心或嘔吐；您對capecitabine 或其它capecitabine類的藥物有過敏；在接受本臨床試驗治療的同時，也進行其它抗腫瘤治療。
有一些情形您可能無法參與本研究。主要的原因是若您的疾病能夠以外科手術治療、有腦部或腦膜病變或單純骨轉移性病灶。如果您患有除了腫瘤以外其它重大的醫學疾病, 您也將無法參加本研究。其它導致您無法參加本研究的原因還有在特定的時間內有無法控制的腹瀉、噁心或嘔吐；您對capecitabine 或其它capecitabine類的藥物有過敏；在接受本臨床試驗治療的同時，也進行其它抗腫瘤治療。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
40 人
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全球人數
580 人
