計劃書編號SF15161A
2015-08-06 - 2016-08-05
Phase III
終止收納1
以Eculizumab治療Dego’s 病之效用評估
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試驗委託 / 贊助單位名稱
衛生福利部
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臨床試驗規模
台灣單中心
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更新日期
2025/08/20
適應症
Paroxysmal nocturnal hemoglobulinuria
Atypical hemolytic uremic syndrome
試驗目的
幫助Dego's 病人改善病況
藥品名稱
Eculizumab
主成份
Eculizumab
劑型
iv injection
劑量
300mg
評估指標
神經學及腹部症狀之改善
主要納入條件
納入條件:
必須是經醫師及病理切片確診的 Dego’s病患；且合併有重要器官的血管病變，造成明顯症狀；需要醫療幫助者。確定無免疫缺損;且須完成腦膜炎疫苗注射超過兩星期。
排除條件: 對藥物過敏、懷孕者。
必須是經醫師及病理切片確診的 Dego’s病患；且合併有重要器官的血管病變，造成明顯症狀；需要醫療幫助者。確定無免疫缺損;且須完成腦膜炎疫苗注射超過兩星期。
排除條件: 對藥物過敏、懷孕者。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
1 人
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全球人數
0 人
