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臨床試驗計畫

計劃書編號A002-A5

2012-05-01 - 2014-12-31

Phase II/III

終止收納14

MP-214用於精神分裂症患者之長期延伸試驗

試驗申請者

艾昆緯股份有限公司
試驗委託 / 贊助單位名稱

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
臨床試驗規模

多國多中心
更新日期

2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人林式穀精神科

臺北市立聯合醫院(松德院區)

協同主持人

邱智強精神科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人廖定烈精神科

衛生福利部八里療養院

協同主持人

黃正誼精神科
林安省精神科
潘亦蕾精神科
潘占偉精神科
鮑致嘉精神科
余奇樺精神科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人胡宗明精神科

臺北榮民總醫院玉里分院

協同主持人

梁富珍精神科
吳家樑精神科
陳紹基精神科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人蔡欣記精神科

佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院

協同主持人

徐聖曜眼科
李浩銘精神科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人陳景彥精神科

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

協同主持人

林皇利精神科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人周勵志精神科

新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院

協同主持人

胡朝乾眼科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人黃偉烈精神科

國立臺灣大學醫學院附設醫院雲林分院(斗六院區)

協同主持人

陳姿婷精神科
吳張弘杰精神科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人白雅美精神科

臺北榮民總醫院

協同主持人

李正達精神科
陳世真眼科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人曾憲洋精神科

高雄市立凱旋醫院

協同主持人

劉仁儀精神科
王富強精神科
徐志堯精神科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人楊延光精神科

國立成功大學醫學院附設醫院

協同主持人

陳柏熹精神科
鄭漢春精神科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人張鳳麟精神科

奇美醫療財團法人奇美醫院

協同主持人

林健禾精神科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人黃三原精神科

三軍總醫院附設民眾診療服務處及其汀州院區

協同主持人

張勳安精神科
何佩駪精神科

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人陳益乾精神科

佛教慈濟醫療財團法人台北慈濟醫院

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人梁珪瑜精神科

財團法人為恭紀念醫院

協同主持人

黃照精神科
吳四維精神科
劉育宗精神科

實際收案人數

0 停止召募

適應症

精神分裂症

試驗目的

評估精神分裂症患者使用MP-214的長期安全性、耐受性與療效。

藥品名稱

MP-214

主成份

Cariprazine

劑型

錠劑

劑量

每錠含 1.5 mg, 3 mg 或4.5 mg MP-214

評估指標

安全性：不良事件與不良反應、水晶體混濁度評估、自殺嚴重度評量、錐體外症狀評估
療效：結構化臨床訪談–正性與負性症狀評量表、臨床整體印象─嚴重度、臨床整體印象─改善狀況、十六項負性症狀評量表

主要納入條件

納入條件：在完成A002-A4試驗前，簽署本試驗受試者同意書且已完成A002-A4試驗的患者。
排除條件：經主持人判定，患者發生持續、無法控制、具臨床意義之不良事件；患者無法或不願遵守試驗計畫書，或因任何原因不適合參與此試驗者。

試驗計畫預計收納受試者人數

台灣人數

不一定人
全球人數

最多480 人