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臨床試驗計畫

計劃書編號A002-A5

2012-05-01 - 2014-12-31

Phase II/III

終止收納14

MP-214用於精神分裂症患者之長期延伸試驗

  • 試驗申請者

    艾昆緯股份有限公司

  • 試驗委託 / 贊助單位名稱

    Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

  • 臨床試驗規模

    多國多中心

  • 更新日期

    2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人 林式穀 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 廖定烈 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 胡宗明 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 蔡欣記 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 陳景彥 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 周勵志 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 黃偉烈 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 白雅美 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 曾憲洋 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 楊延光 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 張鳳麟 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 黃三原 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 陳益乾 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

試驗主持人 梁珪瑜 精神科

協同主持人

實際收案人數

0 停止召募

適應症

精神分裂症

試驗目的

評估精神分裂症患者使用MP-214的長期安全性、耐受性與療效。

藥品名稱

MP-214

主成份

Cariprazine

劑型

錠劑

劑量

每錠含 1.5 mg, 3 mg 或4.5 mg MP-214

評估指標

安全性:不良事件與不良反應、水晶體混濁度評估、自殺嚴重度評量、錐體外症狀評估
療效:結構化臨床訪談–正性與負性症狀評量表、臨床整體印象─嚴重度、臨床整體印象─改善狀況、十六項負性症狀評量表

主要納入條件

納入條件:在完成A002-A4試驗前,簽署本試驗受試者同意書且已完成A002-A4試驗的患者。
排除條件:經主持人判定,患者發生持續、無法控制、具臨床意義之不良事件;患者無法或不願遵守試驗計畫書,或因任何原因不適合參與此試驗者。

試驗計畫預計收納受試者人數

  • 台灣人數

    不一定 人

  • 全球人數

    最多480 人