第二型或未明示型糖尿病（非胰島素依賴型，成年型）

本試驗的主要目的是要評估DBPR108單一口服劑量的安全性及耐受性。本試驗的次要目的是要在投予單一口服劑量後評估DBPR108的藥動學及藥效學。

DBPR108

DBPR108

capsule

25 mg/ 100 mg

藥動學資料:藥動學血液及尿液檢體
藥效學資料:藥效學血液檢體
安全性資料:臨床實驗室檢測（血液學、血液化學和尿液分析）；心電圖、不良事件（包括無法耐受之不良事件、嚴重不良事件，以及特別關注之不良事件 [低血糖和胰臟炎]）；生命徵象以及身體理學檢查。

納入條件
1. 需為男性，可口服完整吞嚥研究藥物，並具有適合採血的靜脈以能取得血樣。
2. 年齡介於20至45歲（含）間。
3. 願意提供簽署之受試者同意書，且願意遵從試驗計畫書所列的程序和限制。

排除條件
*在篩選期時，您的體重不足50公斤、或身體質量指數 (BMI) 低於18或高於30。身體質量指數的計算方式為：體重（公斤）/身高（公尺）平方 (kg/m2)。
*在篩選期時，您的肌酸酐廓清率 (Ccr) 低於80 mL/min。
*在篩選期或報到住院當日，本試驗計畫醫師根據您的醫療病史、生命徵象、身體理學檢查、心電圖、實驗室檢測以及尿液分析等檢測結果，判斷您的整體健康狀況不佳。
*根據篩選期或報到住院當日進行的實驗室檢測，結果血糖值不正常（定義為空腹血糖低於70 mg/dL (3.9 mmol/L) 或高於100 mg/dL (5.5 mmol/L)），或已知患有糖尿病或葡萄糖耐受性不良。
*血小板數量少於150,000/L。
*您在篩選期或報到住院當日，使用任何治療降血糖/糖尿病藥物。
*您在篩選期或報到住院期當日，患有已知會干擾藥物吸收、分佈、代謝或排除之任何疾病或病症，或具有此類疾病或病症之病史。
*您在篩選期或報到住院當日，患有臨床意義之精神性、腎臟、肝臟、心血管、胃腸道或神經性疾病。
*您是吸煙者、或於本試驗篩選期前6個月內曾使用含尼古丁產品，或曾有酒精濫用的習慣。
*您在報到住院當日的前8週內，曾捐血或參與其他臨床試驗。
*您過量攝取含咖啡因之飲料或食物，即：咖啡、茶、巧克力、保力達B、維士比、或可樂（每天超過6單位之咖啡因）。下列飲食含有1個單位的咖啡因：1杯咖啡 (177.4 mL)、2罐可樂 (354.9 mL)、1杯茶 (354.9 mL)、半杯提神飲料（如：保力達B或維士比）(118.3 mL)、或85 g的巧克力。
*在您首次服用研究藥物的前4週內，使用具酵素誘發特性之藥物，例如聖約翰草（金絲桃）。
*於服用研究藥物的前2週內或5個藥物半衰期內（以時間較長者為準），直到試驗結束，曾經使用處方藥、非處方藥（偶爾使用的鎮痛解熱劑paracetamol或鼻腔噴劑除外）、中草藥、維他命、或礦物質。
*在您首次服用研究藥物的前7天內，攝取任何葡萄柚、葡萄柚汁、橙橘類、橙橘類果醬，或其他含葡萄柚或橙橘水果之產品。
*在試驗期間及結束用藥後3個月內，除了您的伴侶使用避孕措施外，您本身不願意使用避孕措施（例如：使用保險套）。
*在篩選期的血液檢驗，血清B型肝炎表面抗原 (HBsAg)、C型肝炎抗體 (HCVAb) 或人類免疫缺乏病毒 (HIV) 檢測結果呈陽性。
*您曾接受輸血及/或感染C型肝炎病毒。
*您在篩選門診或報到住院當日，篩檢出藥物成癮、酒精或尼古丁。
*您曾參與本臨床試驗的規劃或進行。