計劃書編號C6461018
尚未開始召募
2026-07-30 - 2031-12-31
Phase III
召募中2
一項第 3 期、開放式、隨機分配的研究性試驗,旨在針對罹患晚期或復發性錯誤配對修復功能充足子宮內膜癌的成人參與者,評估 PF-08634404 併用化療對比 PEMBROLIZUMAB 併用化療的療效與安全性
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試驗委託 / 贊助單位名稱
輝瑞大藥廠股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/08/01
試驗主持人及試驗醫院
適應症
試驗目的
瞭解試驗藥物 PF-08634404 併用化療如何作用於晚期或復發性 MMR 充足子宮內膜癌成人參與者的試驗。
藥品名稱
注射劑
注射劑
注射劑
注射劑
注射劑
注射劑
注射劑
注射劑
注射劑
主成份
PF-08634404
Pembrolizumab
Carboplatin
Paclitaxel
Docetaxel
Pembrolizumab
Carboplatin
Paclitaxel
Docetaxel
劑型
270
270
270
270
270
270
270
270
270
劑量
200 mg/10mL
100 mg/4 mL
450mg/45mL
300 mg/50 mL
80 mg/4mL
100 mg/4 mL
450mg/45mL
300 mg/50 mL
80 mg/4mL
評估指標
• 由 BICR 使用 RECIST v1.1 評估的 PFS。
主要納入條件
NA
主要排除條件
NA
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
28 人
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全球人數
600 人