2007-11-01 - 2010-10-31
Phase III
終止收納8
多國多中心、開放性、分為兩組的第三期試驗，評估 bevacizumab 輔助性治療對三項標記陰性乳癌之療效。
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試驗申請者
艾昆緯股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
F. Hoffmann-La Roche Ltd
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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實際收案人數
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適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
NA
劑量
評估指標
主要納入條件
1.所有的受試者都必須在同意書上簽上姓名與日期。
2.受試者必須 >= 18歲。
3.受試者必須患有可手術治療的原發性侵犯性乳癌。
4.原發性腫瘤必須獲得確認，
5.必須已經在中央實驗室有過三次表現型檢測的結果為陰性。
排除標準
1.之前已有乳癌病史。
2.無法控制的高血壓，其定義為收縮壓>150 mm Hg與／或舒張壓>90 mm Hg，使用或未使用高血壓藥物。
3.有暫時性腦缺血（TIA）或腦血管意外（CVA）病史者。
4.當形成靜脈血栓栓塞（venous thrombo-embolism）的風險超過參與本試驗的益處時。
5.因靜脈血栓栓塞（例如，深層靜脈血栓形成或肺栓塞）而在服用治療劑量之抗凝血藥物者。
6.因具有遺傳性出血體質或凝血障礙的病史或症狀而有出血風險者。
7.正在接受任何性賀爾蒙療法（例如避孕丸、賀爾蒙替代療法）且不願在進入研究前中斷該治療者。
8.已知對任一研究藥物或賦形劑過敏者。
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
0 人
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全球人數
0 人
