計劃書編號TMC 114-C211
2006-01-01 - 2009-12-31
Phase III
尚未開始2
ICD-10B20
人類免疫不全病毒疾病
ICD-9042
人類免疫不全病毒感染疾病
比較TMC114/Ritonavir與Lopininavir/Ritonavir在治療感染人類免疫缺乏病毒1型而未經治療的患者之有效性, 安全性及耐受性之隨機, 對照及標示開放性的臨床試驗
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試驗申請者
艾昆緯股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
昆泰股份有限公司
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臨床試驗規模
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更新日期
2025/08/20
試驗主持人及試驗醫院
適應症
治療感染人類免疫免疫缺乏病毒
試驗目的
主要:
To demonstrate non-inferiority in efficacy(defined as a confirmed plasma viral load of < 50 copies/mL) of TMC114/RTV versus LPV/RTV at 48 weeks, each administered in combination with a fixed background regimen.
藥品名稱
TMC114
主成份
{3-[4-amino-benzenesulfonyl)-isobutylamino]-1-benzyl-2-hydroxy-propyl}-carbamic acid hexahydro-furo-[2,3-b]furan-3-ylester
劑型
tablet
劑量
400 /300
評估指標
主要納入條件
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
25 人
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全球人數
660 人
