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臨床試驗計畫

計劃書編號EMR 62 202-013

2004-09-01 - 2008-12-31

Phase III

終止收納7

開放標示、對照、随機分配、多中心之第三期臨床試驗：比較5-FU/FA/irinotecan併用cetuximab與5-FU/FA/irinotecan作為EGFR陽性反應之轉移性大腸直腸癌患者第一線治療之療效與安全性

試驗申請者

百瑞精鼎國際股份有限公司
試驗委託 / 贊助單位名稱

Merck KGaA
臨床試驗規模

多國多中心
更新日期

2025/08/20

試驗主持人及試驗醫院

試驗主持人

長庚醫療財團法人嘉義長庚紀念醫院

協同主持人

李冠德血液腫瘤科
王正儀直腸外科

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人彭汪嘉康血液腫瘤科

財團法人國家衛生研究院

協同主持人

陳立宗血液腫瘤科
夏和雄血液腫瘤科

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人張簡俊榮直腸外科

長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

協同主持人

楊再勝血液腫瘤科
蔡文司直腸外科

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人鄭安理血液腫瘤科

國立台灣大學醫學院附設醫院

協同主持人

盧彥伸血液腫瘤科
黃敬倫血液腫瘤科
梁金銅外科
許駿血液腫瘤科
葉坤輝血液腫瘤科
林宗哲血液腫瘤科
郭頌鑫血液腫瘤科
洪瑞隆血液腫瘤科
謝銘鈞血液腫瘤科
林璟宏血液腫瘤科

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人陳博明血液腫瘤科

臺北榮民總醫院

協同主持人

王緯書血液腫瘤科

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人張正雄血液腫瘤科

彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院及其中華路院區

協同主持人

陳自諒直腸外科
鍾知淵血液腫瘤科

實際收案人數

0 終止收納

試驗主持人劉美瑾血液腫瘤科

醫療財團法人辜公亮基金會和信治癌中心醫院

協同主持人

方唯則血液腫瘤科

實際收案人數

0 終止收納

適應症

EGFR陽性反應之轉移性大腸直腸癌患者之第一線治療

試驗目的

評估轉移性大腸直腸癌表面生長因子接受器測試呈陽性患者的第一線用藥以5FU/FA加上irinotecan 及cetuximab治療的無疾病進行存活時間,是否比5FU/FA加上irinotecan存活時間長。

藥品名稱

Cetuximab

主成份

Cetuximab

劑型

Injection

劑量

100 mg

評估指標

主要納入條件

試驗計畫預計收納受試者人數

台灣人數

60 人
全球人數

1080 人