計劃書編號J2A-MC-GZPR
試驗執行中
2026-02-01 - 2029-02-28
Phase III
召募中4
在患有周邊動脈疾病的參與者中，研究每天使用一次Orforglipron的療效和安全性試驗：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 (ATTAIN-PAD)
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試驗申請者
台灣禮來股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣禮來股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/07/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
試驗目的
本試驗的目的是評估在患有Fontaine第二級周邊動脈疾病(PAD)的參與者中，每天使用一次orforglipron的療效和安全性。參與試驗的期間將持續約58週。
藥品名稱
錠劑
主成份
Orforglipron (LY3502970)
劑型
110
劑量
mg
評估指標
結果測量：最大步行距離自基準期以來的百分比變化
測量說明：固定負荷跑步機測試
時間範圍：基準期，第52週
測量說明：固定負荷跑步機測試
時間範圍：基準期，第52週
主要納入條件
•患有症狀性PAD和Fontaine第二級的間歇性跛行
•具有踝肱指數(ABI) 0.9或以下
•具有踝肱指數(ABI) 0.9或以下
主要排除條件
•身體質量指數(BMI)低於23公斤/平方公尺(kg/m2)
•糖化血色素(HbA1c)高於10%
•除了PAD之外，因其他情況而步行能力受限
•計劃進行下肢手術，或任何其他會影響步行能力的手術
•在篩選日前90天內接受過周邊血管重建手術，或計劃在臨床試驗期間接受周邊血管重建手術
•在篩選前60天內發生過中風、暫時性腦缺血發作、心肌梗塞、冠狀動脈或頸動脈血管重建手術，或因不穩定型心絞痛而住院
•目前分類為紐約心臟病學會第三至四級的心臟衰竭
•糖化血色素(HbA1c)高於10%
•除了PAD之外，因其他情況而步行能力受限
•計劃進行下肢手術，或任何其他會影響步行能力的手術
•在篩選日前90天內接受過周邊血管重建手術，或計劃在臨床試驗期間接受周邊血管重建手術
•在篩選前60天內發生過中風、暫時性腦缺血發作、心肌梗塞、冠狀動脈或頸動脈血管重建手術，或因不穩定型心絞痛而住院
•目前分類為紐約心臟病學會第三至四級的心臟衰竭
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
60 人
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全球人數
1200 人
