計劃書編號J2A-MC-GZPR
尚未開始召募
2026-02-01 - 2029-02-28
Phase III
召募中4
在患有周邊動脈疾病的參與者中，研究每天使用一次Orforglipron的療效和安全性試驗：一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 (ATTAIN-PAD)
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試驗申請者
台灣禮來股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣禮來股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/03/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
0 召募中
實際收案人數
0 召募中
適應症
試驗目的
本研究試驗的目的為進一步了解Orforglipron (LY3502970)，這可能是一種用於治療周邊動脈疾病的新藥物。
這種藥物對於因血管狹窄使四肢血流減少，進而導致的腿部行走疼痛，是一種可能的新療法。
本試驗旨在了解：
•此藥物是否能改善步行距離
•此藥物是否比安慰劑更有效（安慰劑是無活性或「偽裝」的試驗藥物）
•可能的副作用有哪些。
藥品名稱
錠劑
主成份
ORFORGLIPRON
劑型
110
劑量
0.8 mg, 2.5 mg, 5.5 mg, 9 mg, 14.5 mg, or 17.2 mg
評估指標
目標：證實orforglipron 在增加MWD 方面優於安慰劑。
指標：從基準期到第52 週，固定負荷跑步機測試的MWD 百分比變化。
指標：從基準期到第52 週，固定負荷跑步機測試的MWD 百分比變化。
主要納入條件
・具有症狀性的PAD，伴隨Fontaine第二級的間歇性跛行
・踝肱指數（ABI）在0.9以下
・踝肱指數（ABI）在0.9以下
主要排除條件
・身體質量指數（BMI）低於23 kg/m2
・糖化血色素（HbA1c）超過10%
・行走能力受PAD以外疾病的限制
・計畫進行下肢手術，或任何其他會影響步行能力的手術
・篩選日前90天內接受過任何類型的周邊血管重建手術，或計畫在臨床試驗期間接受周邊血管重建術
・在篩選日前60天內發生過中風、暫時性腦缺血發作、心肌梗塞、冠狀動脈或頸動脈血管重建手術，或因不穩定型心絞痛而住院
・目前分類為紐約心臟病學會第三至四級的心臟衰竭
・糖化血色素（HbA1c）超過10%
・行走能力受PAD以外疾病的限制
・計畫進行下肢手術，或任何其他會影響步行能力的手術
・篩選日前90天內接受過任何類型的周邊血管重建手術，或計畫在臨床試驗期間接受周邊血管重建術
・在篩選日前60天內發生過中風、暫時性腦缺血發作、心肌梗塞、冠狀動脈或頸動脈血管重建手術，或因不穩定型心絞痛而住院
・目前分類為紐約心臟病學會第三至四級的心臟衰竭
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
60 人
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全球人數
1200 人
