主要目標為評估一種藥物（單一療法）或兩種藥物合併（合併療法）用於治療中度至重度活動性類風溼性關節炎 (Rheumatoid Arthritis, RA) 的安全性和療效。

預充填式注射劑
預充填式注射劑

Lutikizumab
Ravagalimab

230
230

300mg/2mL

評估單一療法和／或合併療法治療中度至重度活動性RA 的安全性和療效。

• 受試者在基準期就診時至少年滿18 歲（受試者也必須符合當地法律規定的法定成年年齡）。
• 受試者有已記錄的RA 臨床診斷≥ 3 個月，且符合2010 年ACR/EULAR 的RA 分類標準。
• 受試者在篩選就診和基準期時均有活動性疾病，定義為有≥ 6 處關節腫脹（依據66 個關節數）和≥ 6 個壓痛關節（依據68 個關節數）。
• 受試者在篩選就診時的高敏感性C-反應蛋白(hs-CRP) 必須≥ 3 mg/L。

• 受試者曾在第一劑試驗治療前5 個半衰期內或依據下述特定清除期（以時間較長者為準）接受任何
具免疫抑制潛力的標靶療法（生物製劑[包括生物相似性藥品] 或非生物製劑）：
- 在基準期前4 週內接受etanercept。
- 在基準期前8 週內接受infliximab、adalimumab、golimumab、certolizumab、abatacept 和tocilizumab。
- 在基準期前1 年內或6 個月內（若B 細胞已恢復至治療前濃度，或若無治療前濃度，則為恢復至正常參考範圍[當地實驗室]）接受rituximab。
- 在基準期前14 天內接受tofacitinib、baricitinib、filgotinib 和upadacitinib。
- 在基準期前48 小時內接受anakinra。
- 在基準期前5 個半衰期或30 天內（以時間較長者為準）接受任何試驗性標靶療法（或在試驗進行期間獲得核准的標靶療法）。
- 以上未指明的療法必須在基準期前至少5 個藥物半衰期或30 天內（以時間較長者為準）中止。
• 受試者曾在第一劑試驗治療前5 個半衰期內或下述清除期內（以時間較長者為準）接受任何csDMARD（MTX 除外）：
- 在≥ 4 週內接受minocycline、penicillamine、sulfasalazine、hydroxychloroquine、chloroquine、
azathioprine、黃金製劑、cyclophosphamide、tacrolimus、cyclosporine、mycophenolate；*
* 可能需符合其他當地要求。
- 若未遵循排除程序，則為在≥ 8 週內接受leflunomide，或者遵循排除程序（即：colestyramine為11 天，或活躍性碳清除期為30 天，或依據當地仿單）。