2026-01-05 - 2028-09-13
Phase II
召募中10
一項第2期、多中心、雙盲、平行分組試驗，旨在探討Brenipatide作為輔助治療用於患有思覺失調症的成人參與者的療效和安全性(RENEW-Scz-1)
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試驗申請者
台灣禮來股份有限公司
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試驗委託 / 贊助單位名稱
台灣禮來股份有限公司
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臨床試驗規模
多國多中心
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更新日期
2026/07/01
試驗主持人及試驗醫院
實際收案人數
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實際收案人數
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適應症
試驗目的
藥品名稱
主成份
劑型
劑量
評估指標
基準期身體質量指數>= 25.0 kg/m²參與者的體重自基準期以來的百分比變化
時間範圍:
基準期，第52週
主要納入條件
•正在服用穩定的思覺失調症標準照護藥物療程
•參與者在患病超過6年的情況下，最近3年內思覺失調症至少復發一次
•有至少1名可靠試驗夥伴(例如家人、社工、個管師、住宿式機構工作人員或護理師)
•試驗期間可信賴並願意配合安排時間、參與必要的試驗回診，願意且有能力遵循試驗程序，例如
◦自行注射的試驗介入治療，且依指示儲存並使用所提供的試驗介入治療，
◦按時填寫電子或紙本試驗日誌(如適用)，以及
◦填妥必要的問卷
主要排除條件
•在篩選前180天內，有中度或重度藥物或酒精使用疾患的證據
•患有第1型糖尿病、有酮酸中毒病史或為高滲透壓狀態或昏迷
•有自殺傾向或被認為有重大自殺風險
•目前正納入任何其他涉及試驗藥物的臨床試驗，或任何經判定與本試驗在科學上或醫學上不相容的其他類型醫學研究
試驗計畫預計收納受試者人數
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台灣人數
42-99 人
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全球人數
450 人
